摘要： 目的 比较索拉非尼联合紫杉醇或替吉奥治疗原发性肝癌的疗效和安全性。方法 将120例原发性肝癌患者随机分为研究组(60例)和对照组(60例),分别进行索拉非尼联合紫杉醇、索拉非尼联合替吉奥治疗。随访两年,对两组患者的近期疗效指标包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)、疾病进展(PD)、临床控制率(DCR)、总有效率以及远期疗效指标如无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)进行对比分析,观察两组的不良反应发生情况。结果 研究组和对照组的平均治疗周期数分别为(2.8±0.3)和(3.3±0.2),差异无统计学意义(P>0.05)。研究组CR、PR、SD、PD比例分别为0%、18.3%、41.7%、40.0%,对照组为0%、16.7%、46.7%、36.6%。研究组患者总有效率为18.3%,DCR为60.0%,对照组总有效率为16.7%,DCR为63.4%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。研究组和对照组患者中位OS分别为(14.5±2.6)个月和(14.9±2.0)个月,中位PFS分别为(6.3±0.5)个月和(6.8±1.1)个月,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组患者死亡率(65%)小于对照组(73.3%)。研究组发生Ⅲ~Ⅳ级毒性反应主要为AST增加(8.3%)、腹泻(5.0%)和手足皮肤反应(3.3%),共发生不良反应109例次。对照组发生Ⅲ~Ⅳ级毒性反应主要为AST增加(15.0%)、血小板减少(11.7%)、腹泻(10.0%)、手足皮肤反应(8.3%)和中性粒细胞减少(6.7%),共发生不良反应136例次。研究组的毒副反应发生率小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 索拉非尼联合紫杉醇治疗肝细胞癌(HCC)的安全性比索拉非尼联合替吉奥高,可以成为HCC患者临床治疗的一种有效选择,为HCC的综合治疗提供理论依据。
